营收、归母净利润等五项核心经营数据创新高,创新药收入占比超八成,2款创新药获批上市,累计实现5项对外授权合作。

这是先声药业(02096.HK)3月26日交出的2025年全年成绩单。基于“更有效、差异化”的创新药布局战略,这家创新药企业正加速释放增长潜力,2025年创新药收入63.04亿元,占总营收比重持续增长至81.5%,创下历史新高。

3月26日举行的线上业绩说明会上,先声药业新上任的首席执行官周云曙更表示,基于过去几年获批的新产品正快速放量及研发质量的不断提高,先声药业已具备快速发展的基础,未来三年预计还将有超5款创新药上市,从而推动整体发展再创新高。

创新药收入创历史新高

《星岛》了解到,目前先声药业已有10款创新药上市,涉及神经科学、自身免疫、抗肿瘤等领域。得益于5款基石产品的稳健增长,以及5款新上市产品开始快速放量,2025年全年先声药业营收及净利润、创新药收入及占比等均创下历史新高。

其中总收入同比增长16.5%,达到77.31亿元,归母净利润亦达到13.44亿元,同比增幅高达86.2%,经调整净利润同比增长27.1%至12.8亿元。

据悉,2020年先声药业的创新药收入尚不足总营收的50%,但随着研发进度持续加快,产品组合不断丰富,近几年其创新药比重呈快速增加的态势,2025年已达到81.5%的新高,全年贡献收入达到63.04亿元,同比增长27.9%。

据业绩会上管理层透露,预计5款稳健增长的基石产品合计峰值销售将达到70亿元,包括恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®;而另外5款正在快速放量的近年新上市产品合计峰值销售将可达85亿元,包括科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®。

值得一提的是,2025年先声药业研发投入同比增长35.6%,达到20.76亿元,同样创下历史新高。而基于高研发投入及差异化布局战略的推动,先声药业逐渐进入研发成果密集兑现期。

2025年,先声药业国内新增2款创新药获批上市,包括全球新一代抗失眠药物科唯可®(盐酸达利雷生片),以及首款国产铂耐药卵巢癌全人群适应症药物恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)。

同时还有2款新药上市申请已获得国家药监局受理,分别为青少年及儿童流感用药先林达 (一种抗流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂),以及用于治疗成人及青少年特应性皮炎的乐瑞平®(乐德奇拜单抗)。

另外,截至2026年3月,先声药业已有超60项研发管线,其中3项已处于Ⅲ期临床阶段,还有多款创新药处于中国美国同步开发中。

据先声药业估计,2026—2028年将有超过5款产品陆续上市,持续丰富的上市产品组合,将驱动先声药业未来业绩实现更高更快的增长。

失眠新药预计峰值收入40亿元

近几年,凭借药品加消费品双重属性的巨大市场需求刺激,以司美格鲁肽为代表的减重药品屡屡创下销售神话,并迅速登顶全球“药王”。而在数以亿计的失眠症状患者需求基础上,失眠药物被认为是减肥领域之外,另一个具有药品+消费品属性的巨大潜力市场。

以中国市场为例,根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》,中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%,且随着年龄的增长,睡眠困扰率逐渐上升,65岁及以上最高,达73.7%。

来自《2025至2030中国助眠药行业运营态势与投资前景调查研究报告》的数据指出,预计2025年中国助眠药市场规模可达到352亿元。

基于此,2025年获批上市的全球新一代抗失眠药物科唯可®(盐酸达利雷生片),被先声药业赋予厚望,成为接下来重点推广的高潜品种。

据管理层介绍,传统失眠药具有一定的局限性,如属于精神二类管制药物,有难以克服的成瘾性,偏镇静属性往往容易影响患者日间功能等。而科唯可®凭借独特的作用机制,不仅无成瘾性风险,还可在改善夜间睡眠质量的同时提高日间功能,适合长期使用,成为获欧美日欧洲药品管理局批准可改善日间功能的DORA(双重食欲素受体拮抗剂)类抗失眠药物。

因此,科唯可®不仅可以抢占传统的苯二氮䓬类等失眠药的市场,对褪黑素以及安神补脑等保健品也具有很好的替代性,具有强大的未满足市场需求,属于高潜品种。

《星岛》了解到,目前科唯可®已于美国、英国、瑞士、加拿大等38个国家及中国香港获批上市,去年6月也已在国内获批上市,目前除了强化医院、零售终端、电商等渠道销售,先声药业亦在为该药物的产地化作准备,从而进一步降低生产成本。

对外许可成新增长动能

在中国创新药企业的研发创新能力得到国际市场认可、国内创新药出海步伐不断加快的趋势下,2025年中国创新药企业对外授权交易的数量达到了157笔,交易总金额超1300亿美元,较2024年增长明显。

过去一年,先声药业达成5项对外授权交易,总交易金额超46亿美元的先声药业,成为出海企业中2025年肿瘤领域交易数量中国第一、交易总额第四的“积极分子”。

《星岛》了解到,2025年,上述先声药业对外许可的首付款及里程碑付款共计约1.54亿美元,其中有6350万美元已在2025年确认收入,另外还有9000万美元预计将在2027年确认收入。

此外,2026年1月26日,先声药业还与跨国药企勃林格殷格翰订立了对外授权许可协议,目前已收到的4200万欧元首付款将在2026年确认收入。

先声药业方面表示,随着对外授权常态化,对外许可收入将成为新的增长动能。

值得一提的是,2026年1月初,先声再明正式向港交所递交IPO申请,先声药业分拆肿瘤创新药研发子公司先声再明上市也已在稳步推进中。

业绩会上,被问及分拆上市一事,先声药业管理层表示,肿瘤药物是机会最大、研发投入强度最大、竞争最激烈的领域,而分拆上市,将有利于先声再明把握市场机会,实现资源聚焦,从而有效应对竞争。